医达健康今天发布公告：2020年1月15日国家药品监督管理局（NMPA）经审查，批准了医达极星医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“穿刺手术导航设备”的注册。

摘自国家药监局官网：“近日，国家药品监督管理局经审查，批准了医达极星医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“穿刺手术导航设备”的注册。

该产品由主机、电磁发生器、导航软件组成，与特定电磁工具配套使用，用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术的导航。

该产品为国内首个用于成人肺及腹部软组织实体器官的穿刺手术导航设备，与常规CT引导方式相比，可提高穿刺准确率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。

该产品术前基于患者CT数据制定导航计划，术中利用电磁定位原理进行手术导航，已获得10项中国及美国发明专利授权。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。”

作为医达健康“引领人工智能走进手术室”的战略部署的一个重要部分，其研发生产的新一代智能手术机器人系列不仅只是采用精细机械臂手，而且需要眼透视，脑认知及场景学习。以人工智能计算机视觉为核心引擎的IQQA智能赋能平台为手术机器人提供了这样一个“大脑”以及与此相联的“全景式量化透视慧眼”。其赋能临床医生“看透”、“看懂”、“看准”手术靶标物，以达到心中有数、眼前有图、刀下有路，从而使手术决策、手术规划和手术导航智能化，进一步提高临床治疗实践的确定性、预见性和可控性，推动精准手术提升到一个新的平台。这次获批的创新智能、全程全定量的三类“穿刺手术导航设备产品”，是朝这个方向迈进的可喜的一步。

已获得国家药品监督管理局NMPA、以及美国FDA批准的IQQA-Guide导航，以“IQQA®个性化3D全量化脏器电子地图”eOrgan Map为核心，将影像实时交互定量化技术带入外科和微创介入及机器人术中，实现软组织脏器术中的全程全量化导航，有力支持医生进行各类胸腹部肿瘤微创手术，满足各级医院临床精准治疗的迫切需求。

医达健康将以持续创新的高科技提供安全有效的产品，辅助医生、服务病人、赋能精准诊疗，继续努力为健康中国和构建人类命运共同体作出新贡献。